Techniques d'analyse des procédés ( PAT ) et Lean Six Sigma

Les compagnies pharmaceutiques: Synergies entre Process Analytical Techniques (PAT) et Lean Six Sigma

Les fabricants sont confrontés à de nombreux défis au sein de leurs marchés que le nombre de concurrents étrangers se développe et augmente les marges de matériau d'impact des coûts. méthodes d'affaires tels que Lean Six Sigma travaillant en tandem avec Process Analytical Technologies (PAT) peut augmenter les chances de succès, en particulier dans l'industrie pharmaceutique. Tant la US Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments fortement encourager les sociétés pharmaceutiques à se conformer aux lignes directrices PAT. PAT se compose de quatre éléments de base 1) la compréhension des processus, 2) une approche axée sur les risques, 3) La stratégie de réglementation pour tenir compte de l'innovation et 4) la libération en temps réel. En mettant en œuvre les techniques utilisées dans Lean Six Sigma, de nombreux directeurs PAT sont automatiquement satisfaites. Par exemple, PAT lignes directrices stipulent que les organisations doivent se concentrer sur leur analyse de la mesure et de contrôle. PAT est un programme scientifique visant à réduire les risques cadre, et est, essentiellement, sur l'amélioration des processus d'efficacité et d'efficience. Cette philosophie est aussi répandue dans Lean Six Sigma. Toutefois, Lean Six Sigma offre facile à comprendre des outils qui peuvent faciliter ou de renforcer les buts et les objectifs de PAT. Des exemples de ces outils comprennent des modèles SIPOC (Supply-Input-process-output-client) et FMEA (modes de défaillance et analyse des effets). Lean Six Sigma, en utilisant une norme DMAIC modèle

(Définir, Mesurer, Analyser, Améliorer-Control) contrôle des processus et la variation du produit par l'identification, la reconnaissance et la définition des problèmes. Il caractérise ensuite, des mesures et des analyses des données. Cela permet d'optimiser le contrôle de qualité dans le processus de fabrication et améliore les taux de production, accroît l'innovation et réduit les temps de cycle. Pratiquer Lean Six Sigma dans l'industrie pharmaceutique peut avoir un impact considérable sur le plancher de l'usine. En mettant en œuvre des techniques Lean, l'industrie pharmaceutique peut réaliser le même succès que d'autres industries. Depuis PAT est essentiellement un système de conception, d'analyse et de contrôle de fabrication qu'elle soutient en utilisant toutes les techniques qui mènent à la réussite qui réduit également le risque. Lean Six Sigma offre des outils qui surveillent et anti-erreur la mise en œuvre process.Tools utilisés dans Lean Six Sigma sont souvent plus simple pour un employé à saisir, mais le même objectif lorsqu'il s'agit de gestion des risques et assurance de la qualité. Un objectif désiré du cadre PAT est de concevoir et développer des processus qui peuvent toujours assurer une qualité prédéfinie à la fin du processus de fabrication. Lean Six Sigma rend cela plus facile.

Les deux PAT et Lean Six Sigma de promouvoir la réduction des temps de cycle de production, la prévention rejette, augmentant l'automatisation et faciliter l'amélioration continue des processus. Lean Six Sigma peut jouer un rôle important dans l'application de la PAT en fournissant un modèle simplifié. Amélioration continue (AC) des systèmes ont toujours été utilisées pour accroître la performance opérationnelle. Les zones qui sont souvent visés comprennent l'utilisation du travail, les niveaux de stocks, la qualité, l'utilisation des actifs et le coût des marchandises. En 2006, ARC Advisory Group, un des principaux et de conseil en solutions de chaîne de fabrication et d'approvisionnement, a indiqué que 80 pour cent des produits manufacturés sont appliquant une ou plusieurs méthodes de CI à leurs usines. Les programmes les plus populaires comprennent CI Lean Six Sigma, Six Sigma, Total Quality Management (TQM), et Théorie des Contraintes (TOC). Parmi ces méthodes CI, Lean Six Sigma est le candidat le mieux de s'associer à PAT. Une raison à cela est que Lean Six Sigma encourage l'utilisation de Statistical Process Control (SPC) et Plans d'Expériences (DOE). CPS est une méthode efficace de surveillance d'un processus par l'utilisation de cartes de contrôle.

DOE comprend la conception de tous les exercices de collecte d'informations où la variation est présente, que ce soit sous le contrôle de l'expérimentateur ou le but not.The de la CPS est d'isoler la variation naturelle dans le processus d'autres sources de variation qui peut être tracé ou dont causes peuvent être identifiées. DOE est utilisé pour étudier les processus et produits. Dans une procédure purement scientifique, le DOE ne serait pas sur l'optimisation des soins, mais simplement la relation entre les variables. En Lean Six Sigma, ainsi que PAT, l'objectif serait de comprendre la relation complexe entre l'approche factors.The PAT plusieurs encourage les fabricants à repenser leur stratégie à la fois pour les systèmes de l'infrastructure et l'intégration des applications.

Lean Six Sigma offre une foule d'outils pour rendre cela possible. Ces outils vont de la simple réflexion à l'application des modes de défaillance et analyse des effets de la issues.There est clairement une synergie entre les PAT et Lean Six Sigma. Elles peuvent être mises en œuvre simultanément et ont la capacité de renforcer la qualité, réduire les temps de cycle et d'accroître leurs profits.

cet article est traduisé en francais
l'origine de cet article (en anglai): http://ezinearticles.com/?Process-Analytical-Techniques-%28PAT%29-and-Lean-Six-Sigma&id=1264245