Conformité avec la FDA, l'ISO, l'EMEA, CLIA et supplémentaires des organismes de réglementation a longtemps été une habitude pour la réussite de sociétés de sciences de la vie. Cependant la conformité - comme le chat malheureux - peuvent être dépecés dans plus d'un titre.
Le problème
Réglementées des sociétés sciences de la vie sont nécessaires pour gérer et enregistrer les processus de formation essentiels qui comprennent les processus consacré à la formation de conformité réglementaire.
Certaines entreprises des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, de laboratoire, sang, les tissus, etc) choisissent de gérer la conformité réglementaire de formation en utilisant des organismes ou par la gestion des processus de formation interne. Bien que ces deux modes de gestion sont à bien des égards suffisant, ils ont tendance à présenter des problèmes qui - comme la plupart des problèmes d'affaires - sont directement liés à la ligne de fond toujours important.
La méthode de l'Agence
Prenez par exemple la méthode de l'agence. Cette méthode est pratique dans le sens que de nombreuses agences savent exactement ce qu'ils font. Ils ont ouvert la voie, a planté les panneaux de signalisation routière et oui, ils demandent des péages péages coûteux. Non seulement leurs droits souvent coûteux, mais ils sont aussi itératif qui équivaut à des budgets de formation à grande qui doit être utilisé chaque année, tous les 6 mois ou plus fréquemment encore. Pour certaines entreprises des sciences de la vie des organismes semblent être la seule option, mais ces entreprises pourraient récolter les avantages d'une solution plus efficace.
La méthode In-House
Pour les autres sociétés de formation en interne est à la mode. La formation, gérée à partir d'une entreprise a généralement le but de dépenser les recettes moins essentiel. Toutefois, bon nombre des méthodes mises en œuvre dans la réglementation interne de gestion de la formation de conformité potentiellement présents même plus lourdes charges financières que les méthodes de l'organisme parce que le temps des déchets de gestion du personnel de formation garder une trace (manuellement) des dizaines voire des centaines d'employés. Par exemple, le gestionnaire de la formation a savoir si Jane et Ben ont complété leur formation trimestrielle, leur entraînement annuel et de leur «inattendu» de formation SOP tout en gérant et le maintien de tous les dossiers de formation. Multiplier ce processus par 100 employés et il est facile d'imaginer la quantité de tueur de douleur nécessaire pour éteindre ce mal de tête de formation!
N'oubliez pas cependant que les heures gaspillées sont canalisés dans d'autres directions ainsi. Le problème du papier infâme est un excellent exemple. Par exemple, de nombreux employés de gérer la formation des formes et des documents connexes (tâches, le suivi, les changements SOP, les manuels, les examens, etc) avec du papier sur papier et les coûts et les tracas inévitablement s'accumuler rapidement. Non seulement les dossiers sur papier difficiles à localiser, suivre et de fichiers, ils prennent aussi un espace précieux et sont susceptibles-via pure frustration à la baisse du moral des employés.
Pour certaines entreprises, la formation interne conformité à la réglementation semble être la seule solution, mais ces entreprises pourraient aussi profiter des avantages d'une meilleure solution.
Une solution combinée avec un Twist of Technology
Les meilleures caractéristiques des systèmes de formation à la conformité réglementaire (et d'autres types de formation) mentionnés ci-dessus peuvent être combinés avec la technologie pour une plus efficace - et, à long terme - moins de solution coûteuse. Les caractéristiques positives de la méthode de l'agence par exemple, est la disponibilité des connaissances et la caractéristique positive de la méthode à l'interne est l'objectif ancré dans la réussite économique. Ces caractéristiques, combinées avec la technologie appropriée peut aider à créer une recette pour le succès de conformité réglementaire de formation.
La recette du succès de conformité réglementaire de formation
1) Premièrement, la connaissance de la formation à la conformité réglementaire est essentiel. Sans le savoir-faire, la formation est futile. Cependant, les agences sont trop chères à leurs coûts itérative alors pourquoi ne pas réserver des fonds pour un gestionnaire de formation interne qui a une connaissance (ou un potentiel de gain que la connaissance) des exigences réglementaires de formation à la conformité et un don pour la réussite de gestion.
2) Bien que ce gestionnaire de formation interne auront les connaissances, il ou elle ne sera pas nécessairement savoir comment "le répandre autour de" sans dépenser sommes importantes. Il ou elle doit se concentrer sur les dépenses de faible. C'est là que la bonne technologie peut commencer à rationaliser les processus de formation électronique de réglementation de la conformité.
3) Enfin et surtout pas la bonne technologie doit être utilisée pour simplifier le processus de formation de sorte que le responsable de la formation peut se concentrer sur l'information sur la formation au lieu des tâches de formation et des procédures fastidieuses. Pour ce faire, les entreprises doivent rechercher une solution à prix raisonnable pour automatiser leur système global de formation.
Par exemple, les entreprises doivent rechercher une solution qui peut fournir les caractéristiques et avantages suivants:
• Automatise le routage des informations relatives à la formation;
• automatise le suivi des renseignements sur la formation;
• Automatise le suivi;
• avis automatisé pour des missions de formation de nouvelles;
• les avis d'achèvement automatique livré aux stagiaires;
• missions de formation New peuvent être automatiquement déclenchée lorsque SOP essentiel, manuels de qualité, des instructions de travail ou des documents complémentaires sur la société sont modifiés ou sensiblement modifiés;
• Fournit des fonctions de reporting;
• Fournit des analyses des caractéristiques;
Conclusion
Pour les sociétés réglementées sciences de la vie, la réglementation de formation en gestion de conformité n'est pas une entreprise simple. Il peut être beaucoup moins gênants mais avec une connaissance, un œil sur la ligne inférieure d'une entreprise et une solution à prix raisonnable sur le Web.
Source de l'article: http://EzineArticles.com/1012812
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