Réussir la mise en ISO 9001 Gestion de la qualité du système dépend de l'élaboration d'une compréhension claire de sept aspects du programme, y compris:
1. Le but d'un système de gestion de la qualité
Les principes de gestion de la qualité sont les suivants:
La qualité est réalisé grâce à la conformité aux spécifications définies en termes de performances, de prix et de livraison et ne se limite pas à la façon dont un produit ou service apparence ou effectue.
La satisfaction du client est atteint par la compréhension des besoins des clients et en utilisant des méthodes pour assurer que ces exigences sont toujours respectées.
Le contrôle et l'amélioration des processus sont atteints grâce à l'utilisation des politiques, procédures, et les activités d'amélioration continue.
La norme ISO 9001 Gestion de la Qualité est un système de gestion conçu pour faciliter la tâche des entreprises pour se conformer à ces principes.
Le système établit les règles pour l'identification des besoins des clients et les politiques et procédures pour fournir aux organisations les moyens de fournir des produits et services qui répondent à ces exigences. Il crée également un moyen d'assurer la cohérence, la stabilité et l'amélioration continue des procédés utilisés dans la gestion d'une entreprise. Il est basé sur la documentation et les exigences de gestion efficace de l'information, de la discipline opérationnelle et la responsabilité.
La norme ISO 9001 Système de Management Qualité a été élaboré et est géré par un organisme reconnu internationalement. Le système a été mis en œuvre en 1987, puis révisé en 2000, et est actuellement utilisé dans plus de 130 pays différents par plus de 350.000 entreprises.
2. Les avantages d'un système de
Un Système de Management Qualité ISO9001 a le potentiel d'offrir plusieurs avantages importants, y compris:
Amélioration de la rentabilité - des résultats d'amélioration du bénéfice de salariés et plus productives, une meilleure organisation, une meilleure fournisseurs, de meilleures infrastructures et des programmes systématiques d'amélioration continue.
Les employés sont plus productifs parce que le système établit des normes d'embauche et de formation, nécessite l'implication des travailleurs, et la responsabilité des demandes.
Des procédures documentées de créer une meilleure organisation, ce qui favorise la cohérence et réduit le nombre d'erreurs.
Critères de qualification, les procédures d'audit, et l'utilisation de mesures de la performance améliore la performance des fournisseurs.
Contrôles et politiques mis sur la gestion de l'infrastructure, y compris les bâtiments, machines, outillages, matériels et logiciels, et les conditions générales de travail dans la suite plus fiables et de meilleures conditions de travail.
programmes d'action correctives et préventives et d'autres processus d'amélioration continue de fournir un mécanisme pour la prévention des problèmes de se reproduire, trouver et corriger les problèmes avant qu'ils ne surviennent, et le développement de nouvelles et meilleures façons de faire les choses.
Si effectivement mis en œuvre un système de gestion de la qualité permet d'éliminer les doubles emplois et la variabilité des processus, les délais de premier cycle et les stocks, et de réduire à la fois en interne et des échecs sur le terrain.
Améliorer la satisfaction client - Les clients bénéficient en raison:
Politiques et procédures de gestion des informations sur les processus, les instruments de mesure et de vérification et de validation en raison des exigences de meilleurs produits.
des changements procéduraux et des améliorations dans la suite la performance des fournisseurs dans de meilleures livraisons.
Modifications dans la communication avec les clients et le développement ainsi produits sont gérés sur des relations avec la clientèle.
Augmentation des ventes - la certification ISO 9001 est une réussite reconnue internationalement. C'est un droit se vanter, mais surtout c'est une occasion de promotion. Il ouvre la porte à des perspectives qui traitent de certification en tant que point de basculement ou d'une exigence des fournisseurs, et c'est un moyen de laisser savoir à vos clients que vous conformer à un ensemble de normes de gestion internationalement reconnues.
Amélioration de la satisfaction d'emploi - améliore la satisfaction au travail parce que:
Le système comprend les processus de changement qui fournissent tous les employés la possibilité de faire une différence dans la façon dont une entreprise est gérée.
Il n'y a rassurés de savoir ce que vous êtes chargés de le faire, et
Il ya la sécurité en sachant que le système crée une position plus concurrentielle.
Le pont des instructions responsabilités interdépendantes, ce qui élimine la confusion et réduit les conflits.
Le mot clé à retenir est «potentiel». Les avantages ne sont pas automatiquement et ne se fera pas sans un engagement véritable à partir du haut, un système qui est bien composée et gérée, et un engagement à long terme.
3. Les composantes du processus de mise en œuvre
Les trois composantes du processus de mise en œuvre sont les suivants: 1) la documentation, 2) gestion de l'information, et 3) des changements opérationnels.
Documentation - En surface, il peut sembler que le développement de la norme ISO 9000 la documentation ne doit pas être si difficile. Vous devez avoir un manuel qui comprend une politique, les objectifs, la portée et l'interaction des processus, et vous devez avoir des instructions écrites pour:
1. Gérer le système de qualité des documents
2. Gérer le système de dossiers de qualité
3. Mener des audits internes
4. produit non conforme de contrôle
5. La mise en œuvre des mesures correctives
6. La mise en œuvre des mesures préventives
La norme indique également la nécessité d'instructions supplémentaires, e. g. se référant aux instructions de travail, l'article 7.1 stipule que «détermine ce qui suit, le cas échéant," mais techniquement, à part le manuel et ces six instructions, plus tout est en option.
La réalité, cependant, est que, pour tirer le meilleur parti d'un système de gestion de la qualité une grande partie de la documentation supplémentaire est requise. Une fonction principale du système est d'établir une cohérence et d'éliminer les malentendus, qui est le mieux avec facilité claire et non ambiguë des instructions écrites. Les politiques, qui sont un élément omniprésent de tout système, n'ont absolument aucune valeur si elles ne sont pas dans l'écriture, et la responsabilité d'exécution est extrêmement difficile si les responsabilités ne sont pas précisées.
Gestion de l'information - gestion de l'information approfondie est aussi partie intégrante du processus de mise en œuvre. Juste garder la trace de tous les dossiers associés au système de qualité est en soi un défi de taille. Ensuite, il ya des dossiers de formation, les dossiers de toutes les plaintes des clients, les réclamations de garantie, et le passé en raison des expéditions. Il ya aussi les ventes et les dossiers d'achat, les documents de traçabilité, les dossiers de développement de produits, la vérification et la validation des dossiers, les dossiers d'inspection entrants, internes et externes et les dossiers de non-conformité.
Tout cela implique la collecte, la gestion et l'analyse de l'information, qui est une exigence incontournable de la norme ISO 9001.
Changements opérationnels - Le dernier volet du processus de mise en œuvre des changements opérationnels, qui sont les changements nécessaires afin de satisfaire les exigences procédurales de votre système. Cela comprend des éléments tels que la formation d'étalonnage des instruments, l'entretien ménager, la traçabilité des produits, la conservation des produits, gestion des matériaux non conformes, l'audit et la mise en œuvre des activités actions correctives et préventives. Il ne suffit pas de dire ce que vous allez faire, vous avez réellement le faire.
Système de documentation et de gestion de l'information sont la partie administrative du système. Les changements opérationnels sont de la partie action et représentent la partie du processus de mise en œuvre qui fait fonctionner le système.
4. Le système de contenu
Un système de gestion ISO 9001 de qualité ne se limite pas à simplement les processus et les procédures requises par la norme ISO 9001.
Section 0,3 dans l'Introduction des États norme internationale:
ISO 9004 est recommandée comme guide pour les organismes dont la direction souhaite aller au-delà des exigences de la norme ISO 9001, à la poursuite de l'amélioration continue des performances.
Section 0.4 stipule que:
La présente Norme internationale ne comporte pas des conseils spécifiques aux autres systèmes de gestion, telles que celles particulière à la gestion de l'environnement, la santé et la gestion de la sécurité, la gestion financière ou de gestion des risques. Toutefois, la présente Norme internationale permet à une organisation à aligner ou d'intégrer son propre système de gestion de la qualité (s) afin d'établir un système de gestion de la qualité qui respecte les directives de la présente Norme internationale.
Les implications sont les suivantes: 1) vous êtes encouragés à utiliser les idées contenues dans la norme 9004 et donc pas limitée à la construction de votre système de management de la qualité exclusivement en fonction des exigences de la norme ISO 9001, et 2) vous êtes libre de combiner les processus et les instructions d'autres systèmes.
Ce qui rend cette importante est le fait que les exigences ISO 9001 sont loin d'être inclusif. Il n'y a rien, par exemple, dans la norme à l'adresse de contrôle des stocks, mais ce n'est une préoccupation majeure pour la plupart des entreprises et un complément logique à un système de gestion de la qualité. La même chose peut être dit pour le produit des coûts. Il est difficile de développer le coût de la qualité si vous n'êtes pas les coûts de vos produits. Rien non plus dans la norme pour réglementer l'environnement, la planification des activités de sécurité, ou des préoccupations financières, qui ont tous un impact significatif sur la façon dont la plupart des gens gèrent leurs affaires.
L'objectif est de créer un système qui gère efficacement les activités importantes de votre entreprise, ce qui signifie que si quelque chose n'est pas inclus dans la norme, mais néanmoins important de votre opération, non seulement peut-il être inclus, il devrait être inclus.
5. Le système de structure
Les auteurs de la norme ont également précisé que le plan de la norme n'est pas conçu comme une ébauche de la documentation du système qualité.
L'article 0.1 des États-Introduction:
Ce n'est pas l'objet de la présente Norme internationale, pour dire uniformité dans la structure des systèmes de gestion de la qualité et l'uniformité de la documentation.
Il convient également de noter que chaque système est:
[I] nfluenced en faisant varier les besoins, des objectifs particuliers, les produits offerts, les salariés des processus, et de la taille et la structure de l'organisation.
Le message est que vous êtes responsable de la structuration de votre propre système. Il n'ya pas de liste des processus et pas de liste partout procédure se trouve dans la norme, et nulle part dans la norme est-il suggéré que vous devez utiliser le contour de la norme de base pour l'identification de vos processus ou de développer vos procédures.
Au contraire, un argument convaincant peut être faite que de le faire est une erreur. Il limite le champ d'application du système, car elle élimine la nécessité d'une réflexion sur les processus qui sont propres à votre exploitation, et il s'enlise le processus de mise en œuvre parce qu'il vous fait de concevoir des procédures autour des exigences plutôt que d'élaborer des procédures pour répondre à vos besoins, ce qui peut être comme celui de pousser une cheville carrée dans un trou rond.
6. L'approche «processus»
Bien que l'approche «processus» est l'un des huit principes de management de qualité figurant à l'article 4.3 de la norme ISO 9004 normes, et l'utilisation de l'approche «processus» est recommandée comme un moyen de structurer votre système ISO 9001 (voir la section 0.2 du la norme), ni norme fournit une explication claire de ce processus est une approche.
La norme ISO 9004 définit le principe de l'approche processus:
Un résultat escompté est atteint de façon plus efficiente lorsque les ressources et activités afférentes sont gérées comme un processus.
La norme ISO 9001 définit un processus en tant que:
Toute activité utilisant des ressources, et géré afin de permettre la transformation des intrants en produits.
Notre façon d'interpréter le sens d'un «processus» est de regrouper les activités connexes en se fondant sur la définition d'entrées et de sorties. Par exemple, les entrées et sorties du processus de ressources humaines peut être définie comme:
Entrée = Règles pour la fabrication de s'assurer que les employés soient informés et capables de remplir les responsabilités qui lui
employés de sortie = aptes, compétents, dignes de confiance et motivés
Un processus qui définit la gestion de l'infrastructure d'une organisation peut être décrite par:
Entrée = règles et politiques de gestion des immobilisations corporelles utilisées pour soutenir les entreprises
les clients de sortie = Moins de perturbations, un meilleur environnement de travail entraînant moins d'erreurs, une meilleure efficacité, un meilleur débit, et plus satisfaits
Les politiques et procédures qui affectent par exemple l'embauche, la formation et la gestion du rendement serait le cadre du processus des ressources humaines. Entretien ménager, entretien des machines, la maintenance du réseau, ainsi que l'entretien des appareils de mesure ferait partie du processus de l'infrastructure.
Les auteurs de la norme 9001 d'expliquer l'approche «processus»:
L'application d'un système de processus au sein d'une organisation, ainsi que l'identification et les interactions de ces processus, et de leur gestion.
Notre façon d'interpréter le sens de l'approche processus "est de penser en termes d'un objectif commun à un ensemble de processus différents. Un objectif pourrait être l'amélioration constante du système de gestion, qui est ce qui est utilisé dans l'illustration ci dans la norme, ou un objectif pourrait être la croissance et la rentabilité de l'organisation, qui est ce que nous utilisons dans notre modèle de système de 9000 conseillers. C'est l'objectif que se fixe l'ensemble des processus et détermine comment le processus interagissent. Il est également une explication qui correspond au modèle illustré dans la norme ISO 9001.
Structurer les systèmes basés sur cette interprétation de l'approche «processus» suite à des systèmes qui sont plus personnels, souple et plus facile à développer. Vous n'êtes pas menotté par le contour de l'ISO
Standard, et que vous n'êtes pas limité par les exigences de la norme. Vous en place des processus qui représentent les besoins spécifiques de votre établissement et de développer les politiques et procédures qui provoquent la sortie désirée de ces processus. Ensuite, vous vous assurer que ces politiques et procédures de recevoir toutes les exigences de la norme ISO 9001.
7. Les exigences de conformité de base
Dans certaines circonstances, il est possible de demander une "exclusion" Si pour une raison quelconque vous trouver dans l'impossibilité de se conformer à certaines exigences dans la norme. L'exigence doit faire partie de l'article 7 de la norme, vous devez fournir une explication et la justification de la demande dans le Manuel du système qualité, et votre solution de rechange ne doit pas affecter la capacité de «fournir des produits aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables. " (Se reporter aux sections 1.2 et 4.2.2 de la norme.)
Les procédures qui sont ajoutés à votre système à la suite des idées tirées de la norme ISO 9004, ou d'autres systèmes, ou simplement parce qu'ils sont une partie importante de la façon dont vous gérez votre entreprise ne sont pas soumis à la vérification de conformité pour la certification ISO 9001 . Seules les exigences spécifiées dans la norme ISO 9001 sont vérifiés, mais moins que vous ayez obtenu une exclusion vous devez vous conformer à toutes ces exigences.
cet article est traduisé en francais
l'origine de cet article (en anglai): http://ezinearticles.com/?What-You-Should-Know-Before-Implementing-an-ISO-9001-Quality-Management-System&id=396260
samedi 29 mai 2010
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