Principes d'éthique en recherche clinique

La recherche clinique est défini comme les essais qui permettent d'évaluer un médicament expérimental, biologiques ou dispositifs médicaux sur les patients dans un cadre strictement, scientifiquement milieu contrôlé afin de tester l'innocuité et l'efficacité d'une entité expérimentale. La recherche clinique implique un usage contrôlé de l'être humain à des expériences médicales. Comme la recherche clinique avec des participants humains il ya un risque de les faire exploiter dans le nom de la science, par conséquent, les commanditaires et les enquêteurs sont légalement et moralement obligé de les protéger.

En pratique clinique, un des médecins utilisent des interventions (médicaments) qui sont conçus pour guérir une maladie et dans le seul but d'améliorer le bien-être d'un individu. Mais, la recherche clinique vise à tester un nouveau médicament, son efficacité, pour répondre aux questions utiles sur la santé humaine, les maladies et les guérir. Ici, le participant à un essai clinique ne peut pas obtenir le meilleur traitement et donc de la responsabilité de l'investigateur vers le sujet s sont plus.

La Déclaration d'Helsinki de l'Assemblée médicale mondiale à la base de principes éthiques pour la recherche clinique d'aujourd'hui. Il s'agit de 32 principes et le consentement éclairé est une condition essentielle à la conduite éthique d'un essai clinique. Aussi la déclaration spécifie clairement que «tous les protocoles doivent être soumis à un comité d'éthique pour examen, qui doit être indépendante de l'investigateur, le promoteur ou toute autre forme d'influence indue».

Le Conseil indien pour la recherche médicale (ICMR) lignes directrices éthiques pour la recherche biomédicale sur des sujets humains s'attend à ce que toutes les institutions de l'Inde qui effectuent toute forme de recherche impliquant des êtres humains devraient suivre les lignes directrices pour protéger la sécurité et le bien-être de tous les sujets.

Un sujet en prenant part à un essai clinique est protégé par un consentement éclairé et du comité d'examen éthique. Une question généralement posée est que, quel type de recherche doit examiner l'éthique? Il est clair tout procès impliquant des êtres humains doit être effectuée avec l'autorisation d'un comité d'éthique. Il pourrait étude expérimentale impliquant un nouveau médicament ou un dispositif nouveau ou d'une "simple" étude basée sur des questionnaires, chez les sujets normaux ou chez les patients, tant qu'il implique l'homme, l'enquêteur doit obtenir la permission du comité d'éthique. Si le procès doit être acceptable au niveau international, les communications doivent se conformer à ces directives.

cet article est traduisé en francais
l'origine de cet article (en anglai): http://ezinearticles.com/?Ethical-Principles-in-Clinical-Research&id=1507238